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锐世医疗全球首台脑部专用全数字PET获批NMPA

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raysolutions
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近日,锐世医疗研发的全球首款脑部专用全数字PET(型号:DigitMI i30)获批三类医疗器械注册证,正式进入市场。该产品也是当前全球唯一一款商用脑部专用PET,为脑病诊断、脑-体协同机制探索以及意识起源探索等研究提供了重要力量

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脑科学,是生命科学乃至所有自然科学领域中发展最为迅速的分支之一,也被认为是自然科学的“最后疆域”。大脑因为其精细复杂的组织,高频的代谢变化,使得脑科学的探索,以及脑疾病的诊治急需要全新的工具手段来应对。面向此应用,2018年,数字PET团队即完成了DigitMI i30的原理样机研发,并在中山大学附属第一医院完成了374例的科研临床,完成包括帕金森、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。


DigitMI i30在多项性能指标上创造新纪录:产品采用自主原创MVT全数字化采样的底层技术,进一步集成了独立通道耦合、全数据读出、零光导探测、动态符合等一系列独有技术,获得了超高的物理性能指标,1.2毫米的最优空间分辨率及全视野范围的均匀空间分辨, 249皮秒的飞行时间分辨率,117.8kcps/MBq的超高等效灵敏度。


在数据和算法上,DigitMI i30也有所突破。参与研发的南昌大学刘且根教授介绍,通过人工智能AI助力,DigitMI i30实现了多个“首次”:首次实现了自衰减校正技术的临床应用,i30彻底摆脱CT,仅有PET扫描下仍然获得精准的衰减校正;首次实现基于数据驱动的运动校正,无需外接运动跟踪设备;首次实现了多示踪剂的关联分析。


在应用上,DigitMI i30实现了当前最高帧率40FPS(每秒传输帧数)的“电影级”高频动态观测,毫秒级的捕捉脑部代谢变化、神经元放电等生理过程。有望为脑病机制、行为意识机理研究提供全新的工具,在生理病理机制探索领域获取前所未有的新发现。


脑部专用全数字PET DigitMI i30在多项性能指标上创造新纪录,为脑病诊断、脑-体协同机制探索以及意识起源探索等研究提供了重要力量。